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의료기기 수리업 신고 담당부서 보건행정과 조회수 95
처리기한	10
수수료	50,000
-의료기기 수리업 신고 안내- [구비서류] 1. 본인 신고 원칙, 본인(대표자) 신분증 지참 2. 의료기기 수리업 신고서(의료기기법 별지 제33호 서식)_붙임 참조 3. 「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명할 수 있는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 것(법인은 제출하지 아니합니다) ※ 「의료기기법」 제6조제1항제1호: '정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률' 제3조제1호에 따른 정신질환자 4. 「의료기기법」 제6조제1항제3호에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 것(법인은 제출하지 아니합니다) ※ 「의료기기법」 제6조제1항제3호: 마약/대마/향정신성의약품 중독자 5. 건축물대장 상 건축물 용도(근린생활시설, 공장) 확인 6. 법인의 경우 법인관련 서류(법인등기부등본, 법인인감증명서, 사용인감인 경우 사용인감계)
[별지 제33호서식] 의료기기 수리업 신고서.hwp 다운로드 미리보기

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